医药公司生产经营工作情况报告

2024年我公司严格遵守《药品管理法》、《药品经营管理规范》等法律法规，诚信经营，严把药械质量关。
       建立了完备的质量保证体系，机构设置、人员资质、质量管理规章制度制定和质管工作措施以及企业的经营设施设备均符合《医疗器械经营企业许可证检查验收标准》规定。
       采取批发经营方式，经营范围涉及生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂；注射穿刺器械、医用化验和基础设备器具、医用高分子材料及制品；医用卫生材料及敷料、医用缝合材料及粘合剂。
       经营状况报告如下。
       一、管理机构、职责及管理制度。
       公司建立了以公司总经理为组长，各部门负责人为组员的质量管理领导小组，设有质管部、业务部、储运部、行政部、财务部，设置了质量管理、验收、养护等岗位。
       制定了多项项管理制度。
       质管部具体监督、检查制度的执行情况。
       质管部负责收集并归档保存国家有关法律、法规、规章及与经营产品相关的质量标准。
       公司质管部对公司所经营药品质量具有否决权。
       二、人员的条件和培训。
       质量管理负责人为执业药师，从事质量管理工作多年，熟悉国家有关法律、法规、规章和所经营药品的专业知识。
       从事质量管理、验收、养护等工作的人员均资质达标、能够胜任。
       这部分人全部具有本科以上文化程度并均持有上岗证。
       质量管理、验收、养护、保管、复核等直接接触药品的岗位工作人员都进行了健康体检并建立了健康档案。
       对员工进行了继续教育培训，并归档保存。
       三、设施与设备。
       公司现有办公用房明亮、整洁。
       库区配有温湿度计。
       库区地面平整，无积水和 ……

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